NIBSC14/148凝血因子IX國際標物質(zhì)的穩(wěn)定性

NIBSC14/148凝血因子IX國際標物質(zhì)保存在NIBSC的有保證的溫控儲存設(shè)施內(nèi)。參考材料應(yīng)按照標簽上的指示在收到時儲存。NIBSC遵循世界衛(wèi)生組織關(guān)于其參考材料的政策。世界衛(wèi)生組織的政策是不對國際標準物質(zhì)指定有效期。在撤回或修改之前，它們在指定的效力和狀態(tài)下仍然有效。

NIBSC14/148凝血因子IX國際標物質(zhì)的穩(wěn)定性已在一項加速降解研究中進行了評估，該研究涉及在高溫下儲存的安瓿瓶相對于在-150°C下儲存的安瓿的效價評估。預(yù)測損失的估計表明，在-20°C和+20°C條件下儲存時，活性沒有損失，每年的活性低于0.7%，這支持在環(huán)境溫度下運輸本標準。加速降解研究和實時監(jiān)測將在標準的整個壽命期內(nèi)持續(xù)進行。

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